다제내성결핵 진단 및 신약 사용 진료지침 개정

질병관리본부는 다제내성결핵 퇴치를 위해 신속한 진단 및 신약 사용 기준을 담아 결핵 진료지침 4판을 발간하였다.

 

다제내성결핵(MDR-TB, multidrug-resistant tuberculosis)이란 이소니아지드와 리팜핀 두 가지의 항결핵제에 내성이 있는 결핵균에 의해 발생한 결핵을 의미한다.

 

이번 개정안에서는 치료 성공을 높이기 위해 다제내성결핵 환자를 보다 빨리 진단하고, 초기에도 신약을 사용할 수 있도록 하는 등 신속 진단 및 신약 사용 기준을 변경했다.

 

다제내성결핵 진단에서는 진단 지연을 줄이기 위해 모든 결핵환자의 첫 배양 균주 혹은 항산균 도말 양성 검체에 대해 이소니아지드와 리팜핀의 신속감수성검사를 권고하였다.

 

또한, 다제내성결핵이 확인된 경우 반드시 추가적으로 사용할 수 있는 퀴놀론계 약제에 대한 신속감수성검사도 추가 권고하였다.

 

다제내성결핵 치료 성공률을 높이기 위해 베다퀼린(신약), 리네졸리드 및 퀴놀론계 약제를 다제내성결핵의 치료초기부터 포함할 핵심약제로 분류하였다.

 

또 다른 신약인 델라마니드는 WHO에서는 핵심 약제로 분류하였으나, 국내 지침에서는 선택약제(C2군)로 분류, 베다퀼린의 대체제로 사용할 수 있도록 권고하였다.

 

이를 통해, 핵심약제(A, B군) 중심으로 치료가 가능하게 되어, 부작용 위험이 감소되고 환자의 편리성은 증가된다.

 

이번 결핵 진료지침은 2011년 초판 이후 네 번째 개정판으로, 우리나라의 현실에 맞는 결핵 진료 및 관리 방법을 제시하고 있다.

 

본 지침은 대한결핵 및 호흡기학회가 주관하여 전문가들로 구성된 결핵 진료지침 개발위원회를 통해 개정되었으며, 2019년 3월 세계보건기구(WHO, World Health Organization)의 권고안을 바탕으로 국내 현실에 맞는 표준화된 다제내성결핵 진단‧치료방법을 담았다.

 

개정된 결핵 진료지침 4판은 5월 7일부터 질병관리본부(http://cdc.go.kr), 결핵ZERO(http://tbzero.cdc.go.kr), 질병보건 통합관리시스템(https://is.cdc.go.kr)을 통해 확인 가능하며, 인쇄본은 5월 말까지 민간의료기관‧지자체 등으로 배부할 예정이다.

 

다제내성결핵 항결핵제 분류 변경표
1. 1차 항결핵제:
△이소니아지드(Isoniazid, INH, H) △리팜핀(Rifampin, RIF, R) △에탐부톨(Ethambutol, EMB, E) △피라진아미드(Pyrazinamide, PZA, Z) △리파부틴(Rifabutin, RFB)

2. 다제내성결핵 치료 처방에 사용되는 항결핵제 분류
[그룹 A]
레보플록사신(Levofloxacin, Lfx) 혹은 목시플록사신(Moxifloxacin, Mfx), 베다퀼린(Bedaquiline, Bdq), 리네졸리드(Linezolid, Lzd)

 

[그룹 B]
시클로세린(Cycloserine, Cs), 클로파지민(Clofazimine, Cfz)

 

[그룹 C1]
아미카신(Amikacin, Am) (혹은 스트렙토마이신(Streptomycin, S)), 에탐부톨(Ethambutol, EMB, E), 이미페넴(Imipenem/cilastatine, lpm) 혹은 메로페넴(Meropenem, Mpm), 파스(p-aminosalicyclic acid, PAS), 프로치온아미드(Prothionamide, Pto), 피라진아미드(Pyrazinamide, PZA, Z),

 

[그룹 C2]
델라마니드(Delamanid, Dlm)

 

(A군: 매우 효과적인 약제들로 금기가 없다면 치료 처방에 반드시 포함해야 하는 핵심 약제, B군: 치료 처방을 구성할 때 A군 다음으로 선택하는 약제, C군: A군과 B군만으로 처방이 구성되지 않을 때 다음 단계로 선택할 수 있는 약제)